Bases jurídicas, normativas y éticas de la investigación en seres humanos, en México

Normativa de la investigación en seres humanos en México

Autores/as

  • Maria del Carmen Candia Plata Universidad de Sonora
  • Diana Judith Leverda González Facultad Interdisciplinaria de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Sonora, Blvd. Luis Encinas y Rosales S / N, Hermosillo, Sonora, México. C.P. 83000
  • Mariana Pacheco Quiroz Facultad Interdisciplinaria de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Sonora, Blvd. Luis Encinas y Rosales S / N, Hermosillo, Sonora, México. C.P. 83000
  • Oswaldo Humberto Vázquez Medina Facultad Interdisciplinaria de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Sonora, Blvd. Luis Encinas y Rosales S / N, Hermosillo, Sonora, México. C.P. 83000
  • Gerardo Álvarez Hernandez Facultad Interdisciplinaria de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Sonora, Blvd. Luis Encinas y Rosales S / N, Hermosillo, Sonora, México. C.P. 83000
  • Luis Fernando López Soto Facultad Interdisciplinaria de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Sonora, Blvd. Luis Encinas y Rosales S / N, Hermosillo, Sonora, México. C.P. 83000

DOI:

https://doi.org/10.18633/biotecnia.v26.2252

Palabras clave:

Bases jurídicas de la investigación clínica en México; Ética de la investigación; Investigación en humanos

Resumen

El antecedente de lamentables prácticas de investigación en seres humanos registrado hace más de 70 años fue el origen de los acuerdos y regulaciones internacionales actuales en esta materia. En México, la legislación sobre investigación en salud se adhiere al marco regulatorio y principios internacionales de ética en investigación en seres humanos. Dicha legislación reconoce los beneficios científicos y sociales de la investigación en salud, antepone los derechos de los sujetos de investigación al interés de progreso científico y se inscribe en un marco regulatorio integrado por leyes y reglamentos aprobados por el Congreso de los Estados Unidos Mexicanos, así como normas y guías expedidas por órganos desconcentrados federales, técnica y operativamente autónomos. En este trabajo, se proporciona una visión global del marco regulatorio de orden superior vigente en México, así como de las atribuciones generales de las distintas dependencias federales en materia de investigación en salud, con el objetivo de facilitar la incorporación inicial de sus distintos elementos a la estructura orgánica de los establecimientos médicos, centros de investigación y universidades mexicanas que aún no cuentan con una organización interna basada en la norma o que necesitan actualizarla.

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Publicado

2024-04-04

Cómo citar

Candia Plata, M. del C., Leverda González, D. J., Pacheco Quiroz, M., Vázquez Medina, O. H., Álvarez Hernandez, G., & López Soto, L. F. (2024). Bases jurídicas, normativas y éticas de la investigación en seres humanos, en México: Normativa de la investigación en seres humanos en México. Biotecnia, 26, 233–240. https://doi.org/10.18633/biotecnia.v26.2252

Número

Sección

Apartado especial: Ética y Bioética en la Investigación Científica

Métrica

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